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Mascherina chirurgica di Tipo IIR con efficienza filtrante BFE ≥ 99% (requisito norma ≥ 98%), secondo i requisiti previsti dalla norma UNI EN 14683:2019, è un dispositivo medico di classe I (secondo la direttiva 93/42/CEE), autocertificato presso il Ministero della Salute italiano.

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